Bộ Y tế thông báo bet88 con hồi một lô bet88 conốc nhập khẩu trị ung thư

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) ngày 9/5 cho biết vừa ra quyết định thông báo bet88 con hồi bet88 conốc vi phạm mức độ 3 do không có hướng dẫn sử dụng bằng tiếng Việt.

Quyết định bet88 con hồi được đưa ra căn cứ đề nghị của Thanh tra Bộ Y tế về việc chuyển thông tin, tài liệu về lô bet88 conốc nhập khẩu vi phạm không có tờ hướng dẫn sử dụng bằng tiếng Việt.

Theo đó, trong quá trình thanh tra tại Công ty TNHH Dược phẩm và hóa chất Nam Linh (số 915/27/12 Đường Lê Văn Lương, Ấp 3, Xã Phước Kiển, Huyện Nhà Bè, TP. HCM), Đoàn Thanh tra Bộ Y tế đã kiểm tra xác xuất, và phát hiện 1 lô bet88 conốc Temozolomid Ribosepharm 100 mg bet88 conộc Nhà đăng ký và nhập khẩu tại Việt Nam là Công ty TNHH Dược phẩm và hóa chất Nam Linh không có tờ hướng dẫn sử dụng bằng tiếng Việt theo quy định.

Lô bet88 conôc này có số giấy đăng ký lưu hành VN2-626-17, số lô: 2J6001, ngày sản xuất: 17/8/2022, hạn dùng 31/8/2025; quy cách: hộp 1 chai 5 viên nang cứng. Nhà sản xuất là Công ty Haupt Pharma Amareg GmbH (Đức). Chủ sở hữu sản phẩm là Công ty Hikma Pharma GmbH (Đức).

Căn cứ vào các quy định hiện hành, Thanh tra Bộ Y tế đã xác định lô bet88 conốc nêu trên vi phạm mức độ 3.

Trên cơ sở đó, Cục Quản lý Dược thông báo bet88 con hồi toàn quốc bet88 conốc Temozolomid Ribosepharm 100 mg nêu trên. bet88 conốc nàyđược dùng để điều trị một số loại ung thư não, nhập khẩu từ Đức.

Cục Quản lý Dược đề nghị Công ty TNHH Dược phẩm và hóa chất Nam Linh phối hợp với nhà cung cấp và phân phối bet88 conốc, trong thời hạn 2 ngày kể từ ngày có quyết định bet88 con hồi, cần gửi thông báo bet88 con hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng lô bet88 conốc Temozolomid Ribosepharm 100 mg trên, do Công ty Haupt Pharma Amareg GmbH (Đức) sản xuất, Công ty TNHH Dược phẩm và hóa chất Nam Linh nhập khẩu và tiến hành bet88 con hồi toàn bộ lô bet88 conốc vi phạm.

Cùng với đó, gửi báo cáo bet88 con hồi về Cục Quản lý Dược trong vòng 33 ngày kể từ ngày ký công văn này. Hồ sơ bet88 con hồi bao gồm số lượng nhập khẩu, ngày nhập khẩu, số lượng bet88 con hồi, các bằng chứng về việc thực hiện bet88 con hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua bet88 conốc theo quy định tại Thông tư số 11/2018/TT-BYT của Bộ Y tế quy định về chất lượng bet88 conốc, nguyên liệu làm bet88 conốc.

Sở Y tế các tỉnh thành phố, y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng bet88 conốc bet88 con hồi lô bet88 conốc vi phạm mức độ 3 nêu trên.

Công bố thông tin về quyết định bet88 con hồi bet88 conốc trên Trang thông tin điện tử của Sở, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này. Đồng thời, xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.

Cục Quản lý Dược cũng giao Sở Y tế TP. HCM kiểm tra tra và giám sát Công ty TNHH Dược phẩm và hóa chất Nam Linh thực hiện việc bet88 con hồi và xử lý bet88 conốc bị bet88 con hồi theo quy định.